Ozanimod长期改善溃疡性结肠炎患者病情

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根据ACG2016上发布的TOUCHSTONE试验的结果，Ozanimod治疗通过改善Mayo评分，降低直肠出血和大便频率，显示出对中度至重度溃疡性结肠炎患者的长期疗效。医脉通整理如下。

“Ozanimod长期治疗仍然是安全和耐受性良好的，” 加利福尼亚大学圣地亚哥分校炎症性肠病中心胃肠病学主任William J. Sandborn博士在演讲中说。

Sandborn和同事研究了来自TOUCHSTONE试验的170例患者，这些患者在32周时有复发或对安慰剂或0.5mg Ozanimod没有响应或完成Ozanimod 1mg维持治疗。在这项开放标签扩展中，所有患者均接受1mg Ozanimod剂量额外治疗44周，达到76周的安全性和疗效观察。

44周时，均进行Ozanimod 1mg治疗后，所有分组表现出部分Mayo评分的改善。改善最多的患者是以前接受安慰剂或0.5mg Ozanimod的患者。44周时，研究人员观察到的安慰剂组差异性为–2.7，0.5mg Ozanimod组差异性为–2.6。

“开放标签扩展中首次进行1mg ozanimod治疗的患者有部分Mayo评分迅速提高。”Sandborn在演讲中说。

44周时，基于全球医生评价系统，大约91%的患者很少或根本没有活动性疾病。此外，98.4%的受试者粪便不带血或带血量很少。

9.4%的患者发生严重的治疗诱发性不良事件。试验过程中最常见的不良事件是UC恶化、贫血、上呼吸道感染、鼻咽炎、腰痛、关节痛、头痛、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平升高。
摘自医脉通