重视患者随访，保障诊疗安全——《国际眼科时讯》抗VEGF专访...

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《国际眼科时讯》：患者玻璃体内注射药物后门诊随诊应重点关注哪些方面？

赵明威教授： 这是个非常热点的话题，我认为患者玻璃体内注射药物后门诊随访过程中要注意的最重要问题是感染问题，按照流程注射药物后的第一天，第三天，一直到第七天都应该进行重点随访，以预防早期感染和迟发感染，随访重点看前房是否积脓，眼睛是否疼痛，视力有没有下降，有没有刺激症状等。

除此之外其他方面也要注意，例如眼内的炎症可能由感染所致，还有可能是药物引起的葡萄膜炎反应，炎症反应比较轻微，前房水有轻度闪光，可以给予非特异性的抗炎处理，另外要看眼底是否存在玻璃体出血，晶状体损伤，视网膜损伤等，这都是操作可能带来的并发症。

随访时我们还要关注疾病的复发的问题，目前用于眼科的抗VEGF药物在眼内的有效作用时间是3~4周，这意味着患者随访间隔不要超过这个时间，否则疾病有可能复发。诺华公司的诺适得（雷珠单抗）刚刚在中国上市，雷珠单抗在前期做的国际大规模的随即双盲多中心对照研究得出的结论是，最好的疗效是每个月注射1次，后来为了降低成本，改进为前三针是每个月注射一次，之后根据随访过程中OCT等检查结果按需治疗，这提示随访时间也不要超过一个月，否则对眼病持续治疗是不利的。

《国际眼科时讯》：刚才您提到的诺适得（雷珠单抗）已在中国上市，据了解国产药物KH902也正在进行临床试验，请问临床试验治疗效果如何？KH902与雷珠单抗相比有哪些优缺点？您预测有可能会在中国上市吗？中国老百姓是否会从中受益？

赵明威教授：KH902药物目前正在III期临床试验中，疗效还不错，目前KH902与雷珠单抗没有直接对比（Head to head）的试验来做比较，两者的作用机理略有差别，从治疗的前景看，各自做的研究结果显示KH902有优势，由于其是国产药物，价格会降低，另外在眼内的有效作用时间相对长，这样既降低了成本，又降低了注射药物带来的风险，预计KH902的前景还是比较好的，我认为其一定会在中国上市，中国老百姓也会从中受益。

《国际眼科时讯》：近年国际会议如ARVO上有几项报告显示，贝伐单抗分装后针剂内颗粒物质增加，以及具有引发眼内炎风险等。那么分装后的针剂“保质期”大约多长？对其安全性您如何看待？

赵明威教授：贝伐单抗的分装问题是一个国际性问题，大家之所以前赴后继热衷于分装，是因为分装会大幅度降低成本。对于分装带来的危害，我认为不是分装本身的问题，而应在技术和操作流程上找原因，至于研究中提及的分装后出现针剂内颗粒物质增加，这是个例还是普遍现象，应该有很强的循证医学证据支持才能说明问题，如果分装是按非常严格的操作流程进行的，我认为是不会出现上述问题的，除非是分装过程中受到了污染或带来了物理化学方面的改变。

    分装后针剂“保质期”：如果在低温下分装并且分装后在低温下保存，能保持很久；还有一种分装是在手术室里，在注射药物之前进行分装，如果室内注射环境达到最高等级的无菌要求，在室温下可以放置6小时，这是美国药典里提及的，在我国现有手术室条件下抽药后放在室温下1小时是安全的保质时间。

《国际眼科时讯》：我们了解到北京大学人民医院眼科进行了很多例贝伐单抗眼内注射，有无出现不良反应？大概主要是哪些不良反应？

赵明威教授：每种药物都会存在不良反应，贝伐单抗眼内注射也是如此，同样其他医院药物注射发生的不良反应在我们这也会发生，感染是最严重的不良反应，发生率是1‰，庆幸的是不良反应发生后我们处理很及时，患者结局较好，除此以外，其他如轻度炎症，玻璃体出血等不良反应，用药控制后症状便缓解直至消失，没有出现严重不良反应。